Onxeo fait le point sur ses activits et publie l’information financire du 1er trimestre 2018

Regulatory News:

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO – ISIN
FR0010095596), (« Onxeo », « la Société » ou le « Groupe »), société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments
innovants en oncologie, notamment contre les cancers rares ou
résistants, fait le point sur ses activités et publie aujourd’hui son
chiffre d’affaires consolidé et sa position de trésorerie au 31 mars
2018.

Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo, commente : « Le
premier trimestre 2018 a été marqué par une forte dynamique de
développement d’AsiDNA™, notre principal candidat médicament. Les
efforts considérables déployés par notre équipe de R&D au cours des
derniers mois ont permis de démarrer l’essai clinique de phase I DRIIV
qui vise à évaluer le potentiel d’AsiDNA™, notre inhibiteur de
réparation d’ADN tumoral
first-in-classpar voie systémique chez
des patients avec des tumeurs solides avancées. Les données
intermédiaires de cet essai devraient être disponibles au 2
nd
semestre 2018. Si elles permettent de confirmer le profil de sécurité
d’AsiDNA™ et son activité, nous aurons franchi une étape clé dans notre
programme de développement d’AsiDNA™. Il est important de souligner que
nous poursuivons le développement de nos programmes stratégiques clés
dans le cadre d’une stricte gestion des coûts. Nous pensons par
conséquent que notre trésorerie actuelle de 9,2 M€ permet de financer
nos activités prévues jusqu’au milieu de 2019, ce qui permettra
d’atteindre d’ici là plusieurs points d’inflexion potentiellement
créateurs de valeur pour notre entreprise. »

Faits marquants récents

  • Début du recrutement de l’étude de Phase I DRIIV (DNA Repair
    Inhibitor administered IntraVenously)
    avec
    AsiDNA™ par voie systémique. L’étude a pour objectif d’évaluer le
    profil de sécurité d’AsiDNA™ et de déterminer la dose clinique
    optimale, ainsi que la dose active au niveau tumoral, chez les
    patients souffrant de cancers solides avancés. Les résultats
    préliminaires sont attendus au second semestre 2018.
  • Présentation des résultats de deux études précliniques mettant en
    évidence le potentiel d’AsiDNA™ en tant qu’anticancéreux dans le cadre
    de deux sessions posters à l’occasion du congrès annuel de l’American
    Association for Cancer Research (AACR) en avril 2018.
  • Obtention, en janvier 2018, d’un brevet de composition en Europe pour
    plusieurs produits, dont AsiDNA™, offrant une protection jusqu’en
    2031, avec possibilité d’extension jusqu’en 2036. La propriété
    intellectuelle d’Onxeo pour les technologies, les candidats produits
    et les combinaisons ciblant l’ADN est désormais protégée par 10
    familles de brevets au niveau mondial.

Information financière du 1er trimestre 2018

La Société a réalisé un chiffre d’affaires de 687 milliers d’euros au 1er
trimestre 2018, se décomposant comme suit :

  • 475 milliers d’euros de chiffre d’affaires récurrent correspondant aux
    ventes nettes du programme de patients désignés (Named Patient
    Program
    ) avec Beleodaq® en Europe, ainsi qu’aux royalties versés
    sur les ventes par le partenaire du Groupe aux États-Unis, Spectrum
    Pharmaceuticals. Depuis la cession des produits historiques non
    stratégiques d’Onxeo, Loramyc® et Sitavig®, à Vectans Pharma en
    juillet 2017, le chiffre d’affaires récurrent se compose uniquement de
    ventes de Beleodaq.
    Au 1er trimestre 2018, Beleodaq a
    généré un chiffre d’affaires en hausse de 15% par rapport au 1er
    trimestre 2017.
  • 212 milliers d’euros de chiffre d’affaires non récurrent, reflétant
    l’étalement des paiements initiaux au titre des licences. La mise en
    œuvre de la nouvelle norme IFRS15 sur la comptabilisation des revenus,
    à partir du 1er janvier 2018, a eu un impact négatif sur le
    chiffre d’affaires d’Onxeo d’environ 240 milliers d’euros au 1er
    trimestre 2018.

Au 31 mars 2018, la trésorerie consolidée s’établit à 9,2 millions
d’euros. Onxeo estime que ces ressources permettent de soutenir les
activités de la Société jusqu’au milieu de 2019, et de financer
notamment les programmes cliniques et précliniques prévus permettant
d’atteindre plusieurs points d’inflexion potentiellement créateurs de
valeur.

PUBLICATIONS FINANCIÈRES ET ÉVÉNEMENTS À VENIR

  • Assemblée générale des actionnaires sur seconde convocation :
    le mardi 19 juin 2018
  • Résultats semestriels 2018 : le vendredi 27 juillet 2018

À propos d’Onxeo

Onxeo (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO) est une société de
biotechnologie française qui développe des médicaments innovants en
oncologie, basés sur le ciblage de l’ADN et l’épigénétique, deux des
mécanismes d’action les plus recherchés dans le traitement du cancer
aujourd’hui. La Société se concentre sur le développement de composés
novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous
licence) depuis la recherche translationnelle jusqu’à la preuve de
concept clinique chez l’homme, un point d’inflexion créateur de valeur
et attrayant pour de potentiels partenaires.

Le pipeline de R&D d’Onxeo comprend belinostatun inhibiteur
d’HDAC (épigénétique) actuellement développé sous forme orale pour
faciliter son utilisation en association avec d’autres agents
anticancéreux dans le traitement de tumeurs liquides ou solides.
Beleodaq® (belinostat par voie intraveineuse (IV) dispose déjà d’une
approbation conditionnelle de la FDA pour le traitement de 2ème
ligne des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques et
est commercialisé aux États-Unis dans cette indication par Spectrum
Pharmaceuticals, partenaire d’Onxeo.

Onxeo développe également AsiDNA™un inhibiteur first-in-class
de la réparation des cassures de l’ADN tumoral, basé sur un mécanisme
unique de leurre. AsiDNA™ a déjà été évalué avec succès dans un essai de
phase I dans le mélanome métastatique par administration locale et est
actuellement développé pour le traitement d’autres tumeurs par
administration systémique (IV).

AsiDNA™ représente le premier composé issu de platON™la
plate-forme d’oligonucléotides leurres d’Onxeo. PlatON™ continuera à
générer de nouveaux composés pour élargir le pipeline de la Société.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.onxeo.com.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section 5.5.1.4 «
Facteurs de Risque » du document de référence 2017 déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 25 avril 2018 sous le numéro
D.18-0389, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.onxeo.com).

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